經過充分考慮,沈奇尊重倫理委員會的決議,三氮雜辛烯素的i期臨床試驗將全部挑選r型貧血患者為受試對象。接下來就是招募r型貧血患者試驗對象,屈教授手裡有些資源,他很快招募到了一批r型貧血患者,然後又是一輪知情同意書簽署、倫理委員會評審。沈奇做的科研項目,歐葉基本上了解大致情況。這天晚上,入眠之前,歐葉在床上對沈奇說:“奇,三氮雜辛烯素的i期臨床試驗,把我也安排入組吧。”沈奇表示反對:“這藥成功上市後,再給你吃。”“那得好幾年之後吧?”歐葉體現出了隻爭朝夕、視死如歸的堅定決心,她說:“我也是患者,我想參與臨床試驗。”“三氮雜辛烯素是新藥,有風險的。”沈奇不必解釋太多,他認為歐葉應該也知道新藥的風險性。藥物臨床試驗,它是個試驗,選用的新藥是試驗品。既然是試驗品,那或多或少有風險。歐葉依舊堅持她的想法:“奇,就拿我做試驗吧,我是個合格的樣本,擁有二十年的服藥經曆,特彆適合做耐受性測試。”“不可以!我絕不能拿我老婆做人體試驗!”“可以嘛。”“不要!”“要嘛。”“小葉子,彆逼著我使用家暴。”“來嘛。”“我……麼麼噠。”“麼麼噠……所以奇,你同意了?”“小葉子,我懂你的心思,你想快點治好病。但是i期臨床的目的,我跟你解釋一下……”i期臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段,從動物到人,由於種屬不同,動物毒性實驗結果雖然有重要參考價值,但藥物在人體的反應通常與動物不儘相同。i期臨床試驗主要包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學試驗。耐受性試驗具體包括觀察不良反應、劑量與不良反應發生的關係、實驗室指標異常與劑量間的關係等等,從而得到人體能夠耐受新藥的劑量範圍,為後續的藥代動力學試驗和ii期臨床試驗提供重要的參考數據。歐葉自己也說了,她可以做耐受性試驗,她對臨床試驗有一定的了解。做完耐受性試驗之後,還會在i期臨床試驗裡做藥代/藥效試驗。歐葉的想法其實很簡單,萬一我在i期臨床試驗裡,被治好了呢?i期臨床試驗雖然有風險,但目標疾病患者是最早接觸新藥的人群,可以理解為他們是世界上最早接受這種新藥治療的人群。真要等到新藥通過二、三、四期臨床,排除了一切風險,短則幾年,長則十幾年。歐葉不願等了,她擔心就這麼等啊等啊,可能要等到絕經的那一天。所以歐葉毅然決然的開大招,她極其渴望參與臨床試驗,在第一時間接觸到新藥。有風險,卻也有希望。沈奇一晚上沒睡好,他想了很多,很多。天亮後,沈奇批準了老婆的申請:“送你入組,做臨床試驗。”縱觀醫學史、藥物史,有拿自己身體做人體試驗的偉大科學家,或者瘋子。卻從沒有人拿自己的配偶做人體試驗。沈奇是第一人。夫妻間的信任、相互扶持都在試驗裡,都在藥裡。老婆是死是活,是康複還是惡化?白頭偕老,還是獨孤鰥夫?取決於沈奇的科研水平。“化學和生物,必須要儘快升個級啊……”沈奇的化學是13級,生物是12級。生化都是大師級水準了。但沈奇還是有一點點不安,萬一在老婆的臨床試驗中發生了什麼問題,當然是生化的等級越高,解決問題的可能性越大、效率越高、精準度越強。學霸積分足夠了。化學13級升14級,生物12級升13級,都需要完成任務。“先把化學任務完成吧……”沈奇的化學晉升14級任務其實完成了一大半,就差臨門一腳。燕大數院。歐葉正在進行工作交接安排。臨床試驗的試驗對象,原則上需入住醫院,便於臨床試驗醫護人員開展工作,也能更好的保證臨床試驗效果。歐葉即將入住燕大人民醫院的觀察病房,短則三個月、五個月,長則一年。她首先要跟數院的領導請病假,請了六個月。“小歐你要住院了?身體要緊,我同意你的病假申請。加油,希望你能儘快好起來。”數院院長沒有意見,他批準了歐葉的請假單。工作方麵其實沒啥可交接的,歐葉做的是自掏腰包的獨立課題,連立項報告都沒寫。“葉子姐,你要住院了?什麼時候回來啊?”趙天、小雲、曾寒這三個數學係學生十分關切的詢問。“請了半年的假,希望我能在半年內回來。你們三個,bsd猜想的課題不要停。”歐葉最掛念的是bsd猜想,這個課題做了有一段時間了,也取得了一定的研究心得。雖然牽掛bsd猜想,但歐葉也想通了,身體是革命的本錢,健康是科研的保障。三個學生愁雲滿麵,他們首先是擔憂葉子姐的身體狀況,其次也為bsd猜想感到可惜。葉子姐不在這裡,bsd猜想做不下去啊。做數學課題是個連續性的工程,通常情況下斷更半年,可能就涼了。半年之後想要續上去,一是思維上的不連續性導致效率低,二來團隊士氣也會受影響。然而歐葉不這麼認為:“我是住院,不是坐牢。我們隨時可以聯係。你們三個要做的是,把群論模型計算出來,至於怎麼計算,我已跟你們講過了。需要我再講一遍嗎?”趙天說到:“葉子姐教給我們的群論模型計算原則及方法,我們三個已經掌握了。其實我們昨天已經算出了群結構的初步結果,正想給葉子姐審核呢,結果葉子姐你現在告訴我們,你要住院半年……當然了,葉子姐的身體健康,永遠都是排在第一位的!”“哦,是嘛,算出來了?把可編輯版的文件,發到我郵箱吧,我會看的。辛苦大家啦,我走了。”歐葉揮揮手與三位學生告辭,這便踏上了住院之旅。
642章 可以 不可以(1 / 1)